Опыт применения методов традиционной медицины при лечении бесплодия
Процедура ИКСИ или ICSI (Intra Cytoplasmic Sperm Injection) - интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида проводится в рамках экстракорпорального оплодотворения (ЭКО), заключается во введении отобранного материала непосредственно в цитоплазму яйцеклетки, чтобы получить жизнеспособные эмбрионы. Согласно опубликованным данным, с помощью ЭКО, на сегодняшний день в мире родилось более 5 млн младенцев. Ряд авторов отмечают, что в последние годы женщины, проходящие ЭКО, все чаще используют методы традиционной китайской медицины (ТКМ). В Азии, одним из репрезентативных препаратов ТКМ, используемых при ЭКО, является препарат, содержащий 15 китайских традиционных лекарственных трав, способствующий ускоренному созреванию эндометрия, а при применении в высоких дозах - повышающий уровень трансформирующего фактора роста-β* и улучшающий функцию яйцеклеток (далее – препарат ТКМ)
* Молекула (transforming growth factor-β, TGF-β) проявляет три основных типа биологической активности: ингибирует пролиферацию большинства клеток, стимулирует рост некоторых мезенхимальных клеток; обладает иммуносупрессорным эффектом; усиливает формирование межклеточного матрикса.
* Москалев А.В. и соавт. Особенности биологии трансформирующего ростового фактора β и иммунопатология/
Вестник Российской военно-медицинской академии. 2016. 2(54): 206-2016
Материалы и методы исследования эффективности и безопасности препарата у женщин, проходящих процедуру ЭКО
В двойное слепое, многоцентровое, плацебо-контролируемое рандомизированное исследование, проведенное в 19 центрах ЭКО, охватывающих все регионы Китая, совместно китайскими и американскими специалистами, включили 2265 женщин, перенесших ЭКО в период с апреля 2014 года по июнь 2017 года. 1131 пациентка вошли в основную группу и получали препарат ТКМ. 1134 женщины были включены в группу плацебо. Протоколы стимуляции яичников определяли клиницисты для каждой участницы. В каждом центре был назначен специально обученный врач для наблюдения за участницами, проведения амбулаторного наблюдения в день индукции овуляции, в день переноса эмбрионов, через 2 недели после переноса и через 5 недель после переноса, а также телефонного наблюдения после родов для уточнения исхода беременности в случаях родов в другой больнице. Исследуемые группы были сопоставимы по возрасту, социальному статусу, анамнестически и клинически. Основным результатом исследования стал показатель количества живорождений*
* Живорождение - полное изгнание или извлечение продукта зачатия из организма. матери при любой продолжительности беременности, который дышит или имеет другие признаки жизни - сердцебиение, пульсацию пуповины, или спонтанное движение мышц, независимо от того, перерезана ли пуповина и отделилась ли плацента.
*Шабалов Н.П. Неонатология. Том 1. Москва. Издательская группа «ГЭОТАР-Медиа» 2020. С.85
Результаты исследования эффективности и безопасности препарата у женщин, проходящих процедуру ЭКО
Согласно результатам исследования, частота живорождений в основной группе и группе плацебо составила 26,8% и 23,0% (р=0,038), соответственно. Частота имплантации эмбриона составила 36,8% и 32,6% в группе препарата ТКМ и плацебо (р=0,027).
Биохимическую беременность определяли по количеству бета-субъединицы хорионического гонадотропина (β-ХГЧ) в сыворотке крови (более 10 млн международных единиц/мл через 14 дней после ЭКО). Биохимическая частота беременности в основной группе составила 35,5% по сравнению с 31,1% в группе плацебо (р=0,026).
Клиническую беременность диагностировали при определении сердечной деятельности плода с помощью ультразвукового исследования влагалища, проведенного через 2-3 недели после получения положительных результатов β-ХГЧ в сыворотке крови. Частота клинической беременности в основной группе составила 31,2% по сравнению с 27,3% в группе плацебо (р=0,043). Не было существенных различий между группами в показателях потери беременности, осложнений у матери или новорожденных.
Выводы по результатам исследования эффективности и безопасности препарата у женщин, проходящих процедуру ЭКО
На основании полученных данных, авторы сделали вывод о том, что применение исследуемого препарата традиционной китайской медицины у женщин, прошедших процедуру ЭКО, может увеличить показатель количества живорождений. Однако, точные механизмы действия препарата остаются неизвестными. Авторы предполагают, что препарат может поддерживать надлежащую дифференцировку эндометрия, улучшать восприимчивость матки и качество яйцеклеток, что приводит к повышению частоты имплантации. Несмотря на то, что в данном исследовании не было обнаружено существенных различий в частоте осложнений, связанных с беременностью или неонатальными осложнениями в исследуемых группах, авторы считают, что имеющихся доказательств по-прежнему недостаточно для подтверждения безопасности для всех женщин.
Источник: Chen X, Hao C, Deng W, Bai H, Li Y, Wang Z, Shi Y, Zhang H, Zhu Y, Zhang H, Liu F, Li L, Li X, Tan L, Tan J, Lu W, Luo J, Yang S, Miao C, Chen X, Zhang H, Yang D. Effects of the Zishen Yutai Pill Compared With Placebo on Live Births Among Women in a Fresh Embryo Transfer Cycle: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2022 Jan 6;139(2):192–201. doi: 10.1097/AOG.0000000000004658. Epub ahead of print. PMID: 34991130; PMCID: PMC8759541.
Роль метода высокопроизводительного секвенирования при преимплантационном генетическом тестировании в выявлении генетических изменений у пациентов программы ЭКО