ВИЧ-инфекция и безопасное зачатие: результаты проспективного когортного исследования

28-06-2019
 

В мире насчитывается немало пар, в которых один из партнеров или оба партнера имеют ВИЧ-инфекцию, и при этом они хотят иметь детей. В данной ситуации возникает риск горизонтальной передачи ВИЧ-инфекции от больного партнера здоровому, а также риск вертикальной передачи от больной матери ребенку. Есть несколько способов минимизировать такие риски: применение антиретровирусной терапии (лечение партнера, зараженного инфекцией), предэкспозиционная профилактика (воздействие, направленное на здорового партнера), обучение самостоятельному выполнению искусственной инсеминации в домашних условиях (если мужчина здоров, а женщина больна ВИЧ-инфекцией), ограничение сексуальных отношений без презерватива до короткого периода, когда фертильность максимальна. Используется и ряд других мер. Все они вместе формируют так называемые стратегии безопасного зачатия, которые призваны дать возможность людям с ВИЧ стать родителями и при этом не передать инфекцию от больного человека здоровому.

В одной из клиник города Йоханнесбург (Южно-Африканская Республика) проведено проспективное когортное исследование, цель которого состояла в том, чтобы оценить эффективность применения стратегии безопасного зачатия. Эта стратегия носит название Sakh`umndeni, что в переводе с зулусского языка означает «создание семьи» (зулусы – народ, живущий на территории Южно-Африканской Республики). Эффективность стратегии оценивалась по 2 критериям: частота наступления беременности в парах, в которых один или оба партнера больны ВИЧ, и частота передачи ВИЧ от здорового человека больному.

Исследование проходило в 2013 – 2017 годах. О выполнении этого научного проекта люди могли узнать из разных видов рекламы: были задействованы радио и телевидение, социальные сети, городские торговые центры и такси. В самой клинике, где проводилось исследование, информация о нем размещалась на постерах и флаерах.

В проекте приняли участие 526 человек (334 женщины и 192 мужчины). Они представляли 334 пары. Все женщины из этих пар приняли участие в исследовании; 192 женщины участвовали в исследовании вместе со своими партнерами-мужчинами, а остальные посещали клинику без своих партнеров. Мужчин, которые участвовали в исследовании без своих «половинок», в данном проекте не было.

Всем людям, включенным в исследование, предстояло пройти в нем два этапа: 1) предварительный, который включал в себя консультирование врачей по поводу подбора подходящих именно для данного пациента и для данной пары профилактических мер из стратегии безопасного зачатия, и применение этих мер до получения «санкции» врача на безопасное зачатие, и 2) основной, в течение которого люди стремились к наступлению желанной беременности.

Стратегия безопасного зачатия Sakh`umndeni, эффективность которой проверялась в данном исследовании, включала в себя следующие меры:

  • Скрининг на выявление инфекций, передаваемых половым путем, и их лечение;
  • Мониторинг показателей вирусной нагрузки у пациентов с ВИЧ;
  • Антиретровирусная терапия пациентов с ВИЧ;
  • Неоднократное тестирование на ВИЧ тех партнеров, которые изначально не были больны ВИЧ-инфекцией, для раннего выявления ВИЧ;
  • Предэкспозиционная профилактика, применяемая у партнера, который не имеет ВИЧ;
  • Предоставление пластиковых шприцов для самостоятельной искусственной инсеминации в домашних условиях (для пар, в которых мужчина здоров, а женщина имеет ВИЧ) и обучение проведению самостоятельной искусственной инсеминации;
  • Обучение пар, чтобы они могли определить дни менструального цикла с наибольшей вероятностью зачатия и ограничили сексуальные отношения без презерватива только этими днями.

Кроме того, женщинам предоставлялись препараты, содержащие фолиевую кислоту, врачи обучали их использованию дневников наблюдения за менструальным циклом, и на каждом визите к врачу выполнялся тест на беременность.

Мужчинам, которые не больны ВИЧ-инфекцией, исследователи советовали выполнить обрезание крайней плоти.

Тем участникам проекта, которые больны ВИЧ-инфекцией и чей партнер об этом не знает, предлагалось сообщить партнеру о факте заболевания. Пациенты получали консультацию врача на эту тему.

Всем участникам исследования предлагалась информация о возможностях применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), но сами ВРТ в программу этого исследования не входили.

Из числа пар, включенных в исследование, 66% завершили предварительный этап и получили «санкцию» на безопасное зачатие, 7% получили беременность до завершения предварительного этапа и 27% выбыли из исследования во время предварительного этапа.

Пары выбывали из исследования по различным причинам в течение обоих этапов. Причины преждевременного завершения участия были следующие: прекращение отношений внутри пары, отказ от намерения достичь беременности, перемена места жительства, смерть партнера, преждевременное прекращение антиретровирусной терапии, отказ от сдачи анализа, отказ от дальнейшего посещения врача, были и другие причины (в некоторых случаях – не установленные).

Завершили участие в основном этапе исследования 173 пары (51,8% от числа пар, которые были в него включены).

В анализ результатов этого научного проекта попали 99 беременностей у 89 женщин. «Санкцию» исследователей на беременность получили 67 из 89 женщин (75%), т. е. они успешно прошли предварительный этап; у остальных 22 женщин беременность наступила на предварительном этапе.

Частота наступления беременности составила 41,2 на 100 человеко-лет (если считать на весь период участия в исследовании, от момента включения пациента) и 62,6 на 100 человеко-лет (если считать только основной этап исследования, после наступления клинической готовности к беременности).

Частота наступления беременности составила 79,0 на 100 человеко-лет у женщин, не имеющих ВИЧ, и 36,7 на 100 человеко-лет у женщин, болеющих ВИЧ-инфекцией.

Ни одного случая горизонтальной и вертикальной передачи ВИЧ в этом исследовании не обнаружено.

Таким образом, исследование показало, что соблюдение стратегии безопасного зачатия обеспечивает высокую частоту наступления беременности и высокий уровень безопасности, то есть предотвращения передачи ВИЧ-инфекции.

 

Источник: Schwartz S.R., Bassett J., Mutunga L., Yende N., Mudavanhu M., Phofa R., Sanne I., Van Rie A. HIV incidence, pregnancy, and implementation outcomes from the Sakh’umndeni safer conception project in South Africa: a prospective cohort study // Lancet HIV. 2019 May 31. pii: S2352-3018(19)30144-4. doi: 10.1016/S2352-3018(19)30144-4.